匿名使用者 1級 2008-08-11 回答

蒙脫石（montmorillonite）在美國藥典、英國藥典及歐洲藥典等藥典中均有收載，無臭，有輕微的土味，無刺激性，對神經、呼吸及心血管系統沒有影響，具有良好的吸附能力、陽離子交換能力和吸水膨脹能力，對大腸桿菌、霍亂弧菌、空腸彎曲菌、金黃色葡萄球菌和輪狀病毒以及膽鹽都有較好的吸附作用，對細菌毒素也有固定作用，止瀉迅速，因此其製劑廣泛應用於臨床。蒙脫石原料藥除用於製劑外還用於藥物合成以及作為輔料用於緩釋製劑。

關鍵詞：蒙脫石；止瀉；腹瀉；吸附；製劑；藥物合成；輔料；

蒙脫石（montmorillonite）是由膨潤土提純加工而得［1］。膨潤土又名斑脫巖（bentonite），是以蒙脫石為主要礦物成分的粘土礦，其蒙脫石含量為40%-90%，還含有少量高嶺石、水鋁英石、綠泥石、蛋白石、雲母等礦物質，膨潤土的效能與蒙脫石含量有關，含蒙脫石越多，其效能越優越［2］。美國藥典、英國藥典及歐洲藥典收載了斑脫巖［3］。蒙脫石作為藥用原料和輔料在醫藥行業中已應用多年，藥用蒙脫石無臭，有輕微的土味，近白色或微黃色，有蠟樣光澤，無刺激性。用小鼠自主活動儀測定膨潤土對神經系統的影響，二道生理儀測定大鼠的呼吸深度及頻率，鼠尾法測定大鼠血壓，用ELG-8511心電圖儀，採用二道聯測定大鼠心電圖。結果：膨潤土最大耐受量為8g/kg，，相當於人用量的2666倍，毒性很小。統計結果表明膨潤土對神經、呼吸及心血管系統沒有影響［4］。蒙脫石因其特殊的晶體結構而具有良好的吸附能力、陽離子交換能力和吸水膨脹能力。蒙脫石藥理研究表明，它對大腸桿菌、霍亂弧菌、空腸彎曲菌、金黃色葡萄球菌和輪狀病毒以及膽鹽都有較好的吸附作用；對細菌毒素有固定作用；蒙脫石只吸附、固定表面帶有粒編碼蛋白（CS31 A）的致病性帶電病原菌，對錶面不帶 CS31 A 的正常菌群無固定清除作用 ［5，6］。因此，蒙脫石在醫藥上得到廣泛應用。

1 蒙脫石原料藥

最早在臨床上用於治療腹瀉及消化道潰瘍的是蒙脫石散劑，由法國益普生公司研製並進口到中國，商品名為思密達（Smecta）。對思密達的藥理研究表明，它對大腸桿菌、霍亂弧菌、空腸彎曲菌、金葡菌和輪狀病毒及膽鹽有較好的吸附作用，對細菌毒素有固定作用；研究還表明蒙脫石只吸附固定表面帶有粒編碼蛋白（CS3lA）的致病性帶電病原菌，對錶面不帶CS3lA的正常菌群無固定清除作用。蒙脫石在菌液中濃度達5%時，對細菌的吸附率幾乎達100%［7］。此後蒙脫石散劑的仿製藥必奇、肯特令等在中國陸續上市，新劑型蒙脫石分散片於2005年由國家食品藥品監督管理局（以下簡稱SFDA）批准上市，商品名為賽立邁［8］。目前，SFDA已經發布了蒙脫石、蒙脫石散劑國家藥品標準以及蒙脫石分散片國家新藥標準。

蒙脫石原料來自於大自然，對環境沒有汙染，對消化道病原菌具有清除作用，是粘膜保護劑，口服蒙脫石不被人體吸收，不進入血液迴圈，不影響胃腸蠕動，不影響食物的消化吸收，沒有禁忌症，適用於各種人群，特別是兒童。經多年臨床試驗證明，蒙脫石散治療各種原因引起的急、慢性腹瀉總有效率高，止瀉迅速，可以最大限度降低腹瀉對患者胃腸的損害［9］。

蒙脫石散除治療腹瀉外，還用於新生兒繼發性消化道出血，拮抗紅黴素胃腸道反應，治療口腔潰瘍和小兒口炎，治療小兒黴菌性腸炎，治療新生兒母嬰性黃疸，治療嚥下綜合症等［10］。

有關腹瀉流行病調查資料顯示，腹瀉在城鎮人口中發病率達到每年0。4次/人，市場容量達到35億元［11］。

賽立邁蒙脫石分散片，每片1克，成人可以直介面服，兒童用水分散後口服，劑量準確，方便，為臨床提供了除蒙脫石散以外的新的選擇。

2 蒙脫石用於藥物合成

蒙脫石可用於純化青黴素醯化酶。青黴素醯化酶是生產半合成β－內醯胺類抗生素的重要工業用酶。按0。6％（w/w）的比例將蒙脫石加到青黴素醯化酶發酵上清液中，可將酶100％吸附，而吸附的蛋白質僅佔發酵上清液中的10％左右。吸附時的pH和無機鹽對酶的吸附影響不大。使用不同pH和種類的緩衝液洗滌蒙脫石-酶複合物，不會將酶洗脫，但可洗脫15％左右吸附的雜蛋白［12］。使用含10％以上的PEG和NaCl的磷酸緩衝液可將酶全部洗脫，酶純化25倍，濃縮6倍左右［13］。此方法特點是簡便，酶活力收率高，可在常溫下操作，也可直接從未除菌體的發酵液中提取酶，具有工業應用價值。

將殼聚糖與蒙脫石相結合，製備成一種複合吸附劑，對中藥提取液中鞣酸的脫除取得很好效果。對於高濃度 （ 0 。5 % ） 的鞣酸溶液，脫除率可達到 5 0 %。該吸附劑具有用量少、穩定性高、操作簡單等優點［14］。

以酸活化蒙脫石可催化以水楊酸和乙酸酐為原料合成阿司匹林，收率可達90。44%。結果表明酸活化蒙脫石對阿司匹林的合成具有良好的催化活性［15］。

取鹽酸小檗鹼1g，溶於50mL甲醇，加50mL水，攪勻，加蒙脫石及酸性石膏粉9。14g，不斷攪拌，至上層溶液無色為止，抽濾沉澱，水洗沉澱並抽乾，可配製成無味鹽酸小檗鹼，矯正鹽酸小檗鹼苦味［16］。

蒙脫石用於精製甘草浸膏，用5% -7%的蒙脫石加於甘草流浸膏中，調節pH=9。3，將混合物加熱到95℃ ，保持45 min，過濾，製成的甘草浸膏其中甘草酸的含量比未經蒙脫石處理者約增高10％，且幾乎無沉澱［17］。

3 蒙脫石作為藥用輔料

蒙脫石由於具有吸水性、懸浮性、分散性、粘結性、觸變性，可具有乳化、增稠、助懸、吸附的效能，是理想的藥用輔料，廣泛用於各種劑型。

用甲紫1。2g，白凡士林10g，液體石蠟6g，十八醇9g，十二烷基硫酸鈉1g，甘油5g，蒙脫石水分散液80mL（尼泊金乙酯0。5g），可製得穩定性好、易於塗布、易洗脫、無刺激性、無毒性的甲紫乳膏［18］。

5份Magne2siumacexamate及95份蒙脫石可製得治療濃硫酸灼傷的糊劑。

蒙脫石70-85份，表面活性劑1-5份，消毒劑0。2-1份，研磨料12-25份，可製得醫院及家庭使用的消毒用糊劑［19］。

甲紫0。25%-3%，PVP7%-14%，蒙脫石22%-27%，再加入適量溶媒或分散劑製成的甲紫乳劑混懸劑，用時面板不著色，易洗脫［20］。

1%蒙脫石作為硫糖鋁助懸劑，效果優於CMC-Na，再分散性好，沉降慢，絮凝顆粒細膩；2%蒙脫石作爐甘石洗劑的助懸劑，其沉降容積比，微粒布朗運動，重分散力，結塊情況，微粒大小等指標優於同濃度的CMC-Na、海藻酸鈉［21］。

蒙脫石3。0g，CMC-Na 1。7g，吐溫-80及甘油各適量，製得600cm2口膜。此蒙脫石膜可與潰瘍面緊密接觸，且藥膜5分鐘左右溶化［22］。

蒙脫石可用於控釋茶鹼片的製備，將茶鹼、微晶纖維素、蒙脫石、CaCO3、PVP混合後壓片，然後用乙基纖維素包衣，可製得包衣控釋茶鹼片［23］。

蒙脫石與微晶纖維素和玉米澱粉等作崩解劑製成的甲狀腺素速崩片和咀嚼片，特別易於病人吞嚥，在數秒鐘內就可迅速崩解為精細的顆粒，非常適宜人體消化道對甲狀腺素的吸收［24］。 ………………………………。。。。

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天然蒙脫石不屬於奈米材料，經過提純後可達到微米級，但完全可以製備成奈米材料。