不語卻知心つ2017.11.05 回答

化學試劑的純度較高，根據純度及雜質含量的多少，可將其分為以下幾個等級：

（1）優級純試劑 亦稱保證試劑，為一級品，純度高，雜質極少，主要用於精密分析和科學研究，常以GR表示。

（2）分析純試劑 亦稱分析試劑，為二級品，純度略低於優級純，雜質含量略高於優級純，適用於重要分析和一般性研究工作，常以AR表示。

（3）化學純試劑 為三級品，純度較分析純差，但高於實驗試劑，適用於工廠、學校一般性的分析工作，常以CP表示。

（4）實驗試劑 為四級品，純度比化學純差，但比工業品純度高，主要用於一般化學實驗，不能用於分析工作，常以 LR表示。

東方客2017.11.04 回答

一、註冊分類

1、未在國內外上市銷售的藥品：

（1）透過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑；

（2）天然物質中提取或者透過發酵提取的新的有效單體及其製劑；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其製劑；

（4）由已上市銷售的多組份藥物製備為較少組份的藥物；（5）新的複方製劑。

2、改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的製劑。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品：

（1）已在國外上市銷售的原料藥及其製劑；

（2）已在國外上市銷售的複方製劑；

（3）改變給藥途徑並已在國外上市銷售的製劑。

4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其製劑 。

5、改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的製劑。

6、已有國家藥品標準的原料藥或者製劑。