preIND和IND區別
- 2022-12-24
1、本質不同:
IND是申請臨床研究批件;
preIND驗證性臨床試驗其實對應的是探索性試驗。
2、概念不同:
IND概念指物開發的試驗,而且其概念也不是絕對化的。phase I 和II基本屬於探索性試驗階段,Phase III 和IV基本屬於驗證性試驗階段。
擴充套件資料:
臨床研究即用人體進行測試,以驗證藥物或者營養素的效用和安全性的試驗,經科學合理設計並執行的臨床研究是最高級別的科學驗證。
而營養學家歷經逾十年獲得六大臨床研究結果,證實DHA和ARA的補充達某一高水平時,對寶寶的大腦發育和自身保護力有積極作用,這水平我們稱為“臨床驗證水平”。