匿名使用者2022.06.05 回答

驗證的專案至少包括：

1。 溫度分佈特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；

2。溫控裝置執行引數及使用狀況測試；

3。 監測系統配置的測點終端引數及安裝位置確認；

4。開門作業對庫房溫度分佈及藥品儲存的影響；

5。確定裝置故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫效能及變化趨勢分析；

6。對本地區的高溫或低溫等極端外部環境條件，分別進行保溫效果評估；

7。在新建庫房初次使用前或改造後重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8。年度定期驗證時，進行滿載驗證。

——潤爽製冷

匿名使用者2018.06.02 回答

要看是新庫驗證還是老庫驗證，新庫驗證做的專案比較多，安全區、終端位置什麼的都需要進行驗證確認；年度驗證就做滿載48小時，開門、斷電，報警系統，監測系統登，sinse華驗驗證可以問一下。

(╯﹏╰）2018.01.05 回答

要看冷庫是新庫還是老庫，也就是說是使用前首次驗證還是年度再驗證，如果是新庫可以按照最新版《藥品經營質量管理規範》附錄5規定進行驗證，驗證的專案至少包括：

1。 溫度分佈特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；

2。溫控裝置執行引數及使用狀況測試；

3。 監測系統配置的測點終端引數及安裝位置確認；

4。開門作業對庫房溫度分佈及藥品儲存的影響；

5。確定裝置故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫效能及變化趨勢分析；

6。對本地區的高溫或低溫等極端外部環境條件，分別進行保溫效果評估；

7。在新建庫房初次使用前或改造後重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8。年度定期驗證時，進行滿載驗證。