匿名使用者2020.05.01 回答

質量管理是關於質量的一切管理活動，質量保證與質量控制相似，都是對質量的監控，只不過質量保證一般用於檢驗的手法控制 如MSA，而質量控制在於生產過程對產品質量的把控，從生產源頭開始控制各影響產品質量的因素，確保生產出來的產品是合格的。

1。 質量控制（Quality Control，QC）是質量管理的一部分，強調的是質量要求。具體是指按照規定的方法和規程對原輔料、包裝材料、中間品和成品進行取樣、檢驗和複核，以保證這些物料和產品的成分、含量、純度和其它性狀符合已經確定的質量標準。

2。 質量保證（Qaultiy Assurance，QA）也是質量管理的一部分，強調的是為達到質量要求應提供的保證。質量保證是一個廣義的概念，它涵蓋影響產品質量的所有因素，是為確保藥品符合其預定用途、並達到規定的質量要求，所採取的所有措施的總和。

3。 質量管理（Quality Management，QM）是指建立質量方針和質量目標，併為達到質量目標所進行的有組織、有計劃的活動。