sijask2016-05-18

在29例原發性肝癌患者進行的Ⅰ期臨床耐受性研究，分別給予利卡汀9。25MBq/kg、18。5MBq/kg、27。75MBq/kg、37MBq/kg四個劑量。在整個試驗中，未見因嚴重不良事件而中止試驗者、未見過敏、發熱、寒戰、乏力等。受試者體重與基線比較有所下降，差異有統計學意義。血液學檢查顯示，隨劑量的增加，血液學毒性略有增加，個別病例在給藥後一度達到WHOⅢ級毒性，但28天時均恢復到正常或Ⅰ級水平。肝功能檢查其毒性也隨劑量增加而有所增加，以37MBq/kg最為明顯。利卡汀對腎臟功能未見明顯影響。

尚缺乏大規模的隨機對照臨床研究安全性資料。對腎臟功能未見明顯影響。