Umi 1級 2018-08-17 回答

1、目的2、範圍3、生產前的準備4、生產互檢（對所需物料的符合性進行判定，做到不接收不良）5、生產操作 6、工序自檢（對自己的操作進行檢驗，保證不製造不良，不流出不良）備註：

如何編寫和管理作業指導書作業指導書作為檔案化質量體系的第三級檔案，在質量體系的執行中起著舉足輕重的作用，多用於指導具體的作業，如：裝置的操作、產品或原材料的試驗、計量器具的檢定、產品的包裝等。■文/鄭天餘 董勝智 王鳳清多年來透過作業指導書的實施，筆者深刻地認識到，作業指導書在質量體系執行中起著舉足輕重的作用，它不但是滿足客戶要求和達到客戶滿意的手段，更主要的是保證質量目標實現的關鍵控制環節。下面談一下作業指導書的編寫與管理。1．作業指導書編寫的目的：首先明確作業指導書是程式檔案的支援性檔案，屬於程式檔案的範疇，只是內容更具體，物件只需明確回答如何做的問題，沒有普遍性和統一性。所以其目的是依據《實驗室資質認定評審準則》，並且結合本單位的實際情況進行編寫，保證質量目標的實施和實現。2．編寫的原則：按照實驗室評審準則的要求，作業指導書應具有法規性、唯一性和實用性的特點。所以只有一個原則，就是保證最科學、最有效、最實際的可操作性和良好的綜合效果。3．編寫內容：作業指導書是檢測活動的技術性指導檔案，其主體是作業內容和要求，因此，內容應當準確。同時，內容的表達順序同作業活動的順序要保持一致。4．編寫注意事項：一是作業指導書應專注於控制影響質量的因素而不是詳細的操作。二是ISO9001規定質量體系程式的“範圍和詳略程度應取決於工作的複雜程度、所用的方法，以及開展這項活動所需的技能和培訓”，同樣作業指導書的詳略程度也與此有關，並應儘可能簡單、實用，寫你該寫，即只寫與控制影響質量的因素及結果的評定方法有關的內容，而有關操作的步驟等內容已在裝置操作手冊、標準、崗位培訓的原始資料中已有描述，人們只需引用或參考這些已經存在的標準和檔案，沒有必要把它重複一遍。如果是英文的操作規程，應把翻譯成中文的操作規程列入作業指導書。三是使用通俗易懂的語言進行表述，易於指導試驗和管理工作。ISO9000並沒有要求用複雜的、冗長的、誇張的語言來編寫，無論員工的文化程度有多高，人們都會喜歡看容易閱讀的東西，故應選擇通俗易懂的句子來表達，避免使用難懂的、生僻的詞語。四是作業指導書應易於修改，方便實用，不需要修訂頁，如需修改按程式替換修改頁即可。使用者的需要是很重要的，作業檔案應避免全部用文字來表達，可以採用流程圖、圖表、照片，同時採用較大的字號，避免使用密密麻麻的文字及大量地引用其他的檔案或表格。5．作業指導書的管理：作業指導書屬於質量體系的受控檔案，經過批准的作業指導書只能在內部使用，並且按受控檔案發放和執行，嚴禁使用無效版本和作廢的作業指導書。綜上所述，作業指導書的編寫和使用是確保內部檢測質量的重要環節。為了保證檢測體系出具的檢測結果科學、公證、準確、有效，使質量管理體系不斷完善和提高，筆者認為必須高度重視作業指導書的編寫、管理和實施。——————————怎樣編寫標準作業指導書在瞭解“標準作業”之前，先要認識一下“標準作業”的前身“作業標準”。“作業標準”是對工作成果的具體要求，包括一下三點：1、完成工作（或工作節拍）到底需要多長時間。2、工作成果中包含幾個客觀的指標。3、使用什麼樣的工具（或方法，用扳手還是改錐擰緊螺栓）等服務於具體操作的方法說明。《標準作業指導書》於《崗位說明書》之間的最大區別就是“是否包含作業成果標準的內容”。所以，《標準作業指導書》是指包含針對作業成果的標準描述，和一系列富有針對性的操作指令的集合。（編寫標準作業，與其說是管理者向操作者提供了更加明確的操作要求，不如說是管理者為操作者提供了更直接的服務）怎樣編寫標準作業指導書呢？首先看看日本能效協會給出的標準作業三要素：1、操作的迴圈時間。2、作業順序（作業手順）。3、標準手持量（操作者到底需要哪些工具和裝置，到底可以同時處理多少個被加工物）。其次是標準作業的精髓：標準作業的精髓就是為處在不同工作上的所以員工提供這樣一種機會和一種比較的標準：1、讓他們對工作的成果有更清晰的認識，從而提高自己對於工作品質本身的要求。2、使他們有更多的機會發現自己和他人在工作中的類似問題，從而獲得一種更有效 積累自身工作經驗的方法，獲得一種提高工作經驗本身價值的方法。