匿名使用者 1級 2014-05-30 回答

經檢索國家藥監局網，該產品是經國家正式批准的中藥準字號藥品，不含激素。

附檢索紀錄：

“國產藥品” 關鍵字 “丹皮酚軟膏” 的內容列表 ， 共有 4 條記錄

1。丹皮酚軟膏 （國藥準字Z20064124 吉林吉春製藥有限公司）

2。丹皮酚軟膏 （國藥準字Z20063945 長春普華製藥股份有限公司）

3。丹皮酚軟膏 （國藥準字Z20053904 長春英平藥業有限公司）

4。丹皮酚軟膏 （國藥準字Z34020837 合肥立方製藥有限公司）

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丹皮酚軟膏（丹皮酚霜）

拼音名：Danpifen Ruangao

英文名：

【處方】 丹皮酚 50g 丁香油 7ml

【製法】 取由硬脂酸110g、碳酸鉀9g、單硬脂酸甘油脂25g、三乙醇胺3ml、甘油100g、水720ml製成的基質，加熱至70℃，加入上述二味藥，混勻，即得。

【性狀】 本品為白色或微黃色的軟膏。

【鑑別】 取本品0。4g，加乙醚20ml，密塞，振搖10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加丙酮2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷－醋酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍褐色斑點。

【檢查】 pH值 取本品1份，加新沸過的蒸餾水4份，混勻，依法測定（附錄40頁），

應為7。0～7。8。

其他 應符合軟膏劑項下有關的各項規定（附錄19頁）。

【含量測定】取本品0。5g，精密稱定，用無水乙醇分次研磨提取，提取液轉入100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液1ml，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄51頁）在274nm波長處測定吸收度，按丹皮酚（C9H10O3）的吸收係數（E1％ 1cm）為908計算，即得。

本品含丹皮酚（C9H10O3）應不低於4。5％。

【功能與主治】

抗過敏藥，有消炎止癢作用。用於各種溼疹，皮炎，面板瘙癢，蚊臭蟲叮咬紅腫等各種面板疾患，對過敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。

【用法與用量】 外用，塗敷患處，一日2～3次；防治感冒可塗鼻下上唇處，鼻炎塗鼻腔內。