ma632205292 2017-02-23

一、GSP認證的硬體要求：

（一）、倉庫及環境的要求

1、企業應有與其經營規模相適應的倉庫。其面積（建築面積）應達到下列規定要求：大型企業不低於1500M2，中型企業不低於1000M2，小型企業低於500M2。

2、庫區環境的要求：庫區地面應平整、無積水和雜草，沒有汙染源。

3、倉庫應能滿足下列要求：庫區選址及安全要求：

1）選址要求：藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業場所應有頂棚。

2）庫房建築要求：倉庫具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

3）安全防火要求：庫區應有符合規定要求的消防、安全措施。

4、倉庫有合理的功能分割槽。倉庫應劃分成待驗庫（區）、合格品庫（區）、發貨庫（區）、不合格品庫（區）、退貨庫（區）等專用場所，經營中藥飲片的還應劃分零貨稱取專庫（區）。各庫區應設立明顯的標誌。