緱卉44 2013-11-04

凝血四項分析儀，在臨床上成為血凝分析儀，能夠檢測病人的止血能力。在大型手術之前，進行這項檢測，可以在手術過程中規避一定的風險。

1、儀器所配PT、APTT、TT和FIB試劑盒應由儀器製造商配套生產，確保試劑和儀器的適配性，並且產品需要經過國家醫療器械質量監督部門的檢測，具有良好的穩定性，試劑的溯源性要符合國家和行業的相關規定。

2、儀器所配套的試劑產品要擁有有效的藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。

3、試劑生產要在潔淨間中完成，生產場地要透過地方藥品監督管理局醫療器械生產企業現場考核，並要求擁有醫療器械生產許可證。

4、試劑要有相應的標準品，確保儀器，試劑和標準品全系統的封閉型和穩定性。

5、生產廠家要提供專業全自動儀器管路的清洗液，確保儀器和試劑系統交叉汙染達到企業標準的規定。

6、儀器應具有操作軟體支援，軟體要為實驗室質控停工方便適用的質控程式。

7、生產廠家要擁有良好的售後服務技術系統。對全國使用者要提供方便快捷的技術支援和售後服務，確保試劑的供應。

南京普朗醫療主要研發各類醫療器械，以及相應的配套試劑。它不僅僅是一個血液細胞分析儀生產廠家、一個電解質分析儀廠家，更是一個全方面發展醫療器械產品的大集團。