網友1a853e3 2012-09-29

看註冊證號第4項：

第五條醫療器械註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製，相應內容由審批註冊的（食品）藥品監督管理部門填寫。

註冊號的編排方式為：

×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：

×1為註冊審批部門所在地的簡稱：

境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字；

境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；

境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；

×2為註冊形式（準、進、許）：

“準”字適用於境內醫療器械；

“進”字適用於境外醫療器械；

“許”字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；

××××3為批准註冊年份；

×4為產品管理類別；

××5為產品品種編碼；

××××6為註冊流水號。

摘自《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）

網友2081bb2 2012-09-29

Ⅱ

久順企管 2012-09-29

一般屬二類