小小芝麻大大夢 2019-05-23

不屬於。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

效用主要透過物理等方式獲得，不是透過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；透過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。

擴充套件資料：

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、鐳射治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。

家庭醫療康復裝置：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；製氧機、煎藥器、助聽器等。

家庭護理裝置：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣裝置；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床。

醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。

參考資料來源：百度百科-醫療器械

sigrevissibrev 推薦於2019-09-14

請區分藥品、醫療器械、保健食品。

1-藥品是國藥準字，或者有進口註冊證，或者醫藥產品註冊證的藥物，沒有這些證號，不是藥品（中藥飲片除外）。藥品分仿製藥、新藥和進口藥。

2-醫療器械分三類，即1，2，3類。一類器械是使用風險低的產品，比如不和創面接觸的醫療用品，醫院裡的剪刀，止血鉗，紗布，棉花等等不能按照藥品管理的產品，按照器械管理。避孕套、按摩椅，血糖儀都是醫療器械。所以一類器械不是藥品，外用藥品是紅花油一類的東西，不含紗布和膠布的。

3-保健食品，這個才有藍帽子，上述藥品和器械是不會有藍帽子標誌的。

器械的標誌要按照器械強制標準執行，外用標誌適用於外用藥，不適用於一類器械。