芝士回答來自: 芝士回答 2021-08-17

IND主要目的是提供足夠資訊來證明藥品在人體進行試驗是安全的，以及證明針對研究目的的臨床

方案設計是合理的。

IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、

360問答

Ⅲ期臨床試驗申請，

我以

其中Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗為初期臨床試驗，是療效的探索

棉其徑季給

階段；Ⅲ期臨床試

驗為擴大臨床試驗，

是療效的驗證性階段，只有在初

期臨床試驗IND獲准

後，申請人才可以提交

娘輸互型十靜營零謂國

擴大臨床試驗申請。