ind申報是什麼意思？
Ⅲ期臨床試驗為擴大臨床試驗，是療效的驗證性階段，只有在初期臨床試驗IND獲准後，申請人才可以提交娘輸互型十靜營零謂國擴大臨床試驗申請...
聽說參加臨床試驗可以免費使用新藥，是這樣嗎?
有些臨床試驗設有隨機的對照治療組，可以是當今的標準治療方案，或者是安慰劑治療，這些患者有可能得不到新藥治療...
臨床申請獲cfda批准是獲批臨床的意思嗎
此處的意思是，桂枝茯苓膠囊已向美國遞交IND申請及後續的臨床試驗方案增補案（Protocol amendment），且FDA允許臨床試驗開展/沒有提出異議，因此，開展臨床研究，目前已完成了Ⅱb期臨床研究受試者入組的工作...
有沒有人做過或正在做臨床試驗中的監察員？能不能說一下日常工作中大致都是在做些什麼？
就一項臨床試驗而言，其全過程需要做的工作包括：調研、培訓與學習，篩選、聯絡、確定試驗牽頭單位與參加單位，撰寫研究者手冊與試驗方案，設計CRF及其它試驗所需檔案，制訂SOP，組織、召開方案討論會，提交倫理審查，準備試驗物資，談判、簽定合同，將...
公公是個老煙筒,最近被診斷為肺癌,大夫開了勞拉替尼LORLATINIB,查到香...
這是醫藥研究機構和醫院臨床治療共同努力研發新藥的過程，醫生會更專注於觀察患者病情，及時收集治療資料，對患者更是分外觀在，這也是對患者治療安全最基本的保障...
求助：上市後藥物臨床疑問（四期臨床）
Ⅳ期臨床試驗的協作單位，由申辦者和臨床研究的負責單位選擇國家藥品臨床研究基地或是在國家藥品監督管理局登記備案的非基地醫療機構．僅供參閱...
臨床試驗開始之前是否需要備案？
GCP第三十三條申請人在藥物臨床試驗實施前，應當將已確定的臨床試驗方案和臨床試驗負責單位的主要研究者姓名、參加研究單位及其研究者名單、倫理委員會稽核同意書、知情同意書樣本等報送國家食品藥品監督管理局備案，並抄送臨床試驗單位所在地和受理該申請...
小腦萎縮症真的無得醫嗎?
目的為評估患者對鋰鹽的耐受度、服用後可能產生的副作用及跌倒次數是否有改善，同時以各種臨床的量表監測共濟失調的症狀（ICARS、SARA、Quantitative sway/balance assessment）、顫抖的程度（Tremor R...
CRC如何提高工作效率
CRC不是拾人牙慧，臨床研究啟動前的培訓和以後的各種培訓確實非常必要，但培訓更多的是申辦方，CRA或研究者就研究方案的解讀，作為CRC的我們，必須仔細認真的研讀理解研究方案，這將是我們以後進行臨床試驗的行動指南，為今後的工作提供正確的方向...
肺癌晚期能治好嗎？別人跟我推薦中醫，請問中醫的效果如何？
自然，其療效都是沒有得到醫學證據證明的，何況中藥、中國式“西藥”都不做實驗室毒性實驗、動物實驗，全憑想當然就認為中藥無毒、無危害、無副作用、無不良反應...
脫落和剔除的定義是什麼？
臨床試驗方案中對樣本量估計的要求在臨床試驗方案中，需要對樣本量估計進行清晰和完整的闡述，應至少包含以下內容：試驗的研究假設，對照的型別，比較型別，設計模型，主要指標，將要用到的統計分析方法，引數（包括等效或非劣效界值）的來源以及依據，檢驗水...
CRA發展前景如何？
CRA（Clinical Research Associate）藥品研究註冊單位的代表-監察員，即臨床監察員，主要負責臨床監查工作，包括醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、後期的監查工作，按照要求進行監查並填寫相關資料，保證...
CRA與CRC的異同？詳細點
不同點：CRC一般為常駐臨床中心的協調員，負責臨床試驗過程中的受試者訪視管理，不良事件的處理，資訊錄入（或抄錄），檔案管理，藥物流向管理，試驗物資管理等，採用CRC的主要目的是減輕研究者的工作負擔，從而提高其積極性，提高試驗的效率，降低出錯...
試藥員一個月收入有多少？
擴充套件資料：試藥的利益鏈條：標準讓位於金錢 試藥行業缺乏約束力度和法律保障根據規定：“申辦者應對參加臨床試驗的受試者提供保險，對於發生與試驗相關的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應的經濟補償...
試藥是怎麼個情況
比如說清梅毒，頭孢不做試敏就是不能直接用藥，會出生命危險的我做過這個，現在已成為她們的推薦人，有想了解這個行業的可以私信我，全國多數城市都有專案據我所知，製造廠家，研製出新藥，比如感冒藥，已經從小白鼠，或者兔子，身上試藥，確定沒有危險，然後...
準備去試藥，有沒有危險？
2、臨床試驗風險及好處新的藥物和療法都有它未知的副作用與風險，在治療效果方面有可能比現有的治療還好，也有可能不如預期，為了探索它的療效與安全性，在臨床試驗的過程中會做更多更密切的檢查與追蹤，所以參與臨床試驗的朋友們會花比一般門診更多的時間，...
CRC需要做什麼工作？
CRC即研究協調員 Clinical Research Coordinator CRC的工作範圍 涉及到臨床試驗的各個方面，包括試驗的準備，與倫理委員會和申辦者的聯絡，協助試驗實施的各項工作，如獲取知情同意，與患者及其家屬的教育、聯絡、諮詢...