宮涵映甄民 2019-07-04

QA即英文QUALITY

ASSURANCE

的簡稱，中文意思是品質保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動”。有些推行ISO9000的組織會設定這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。

QC即英文QUALITY

CONTROL的簡稱，中文意義是品質控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達到品質要求所採取的作業技術和活動”。有些推行ISO9000的組織會設定這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做QC人員，相當於一般企業中的產品檢驗員，包括進貨檢驗員（IQC）、製程檢驗員（IPQC）和最終檢驗員（FQC）

QA一般分為現場QA和實驗室QA，現場QA是要待在生產一線的，為實驗室QA取樣檢驗

，還要監督生產現場的生產是否按照規程操作，有無異常現象。實驗室QA就是把現場QA

取得樣品分析，我們一般叫做ipc（中控），主要做水分，乾燥失重等。

QC就是天天在實驗室裡面做實驗，一般分為理化分析和微生物分析，理化分析就是

分析出廠的成品和進廠的原料的各種理化規格是否符合規格要求，微生物分析就是分析

這些東西的微生物含量。像前一段時間齊齊哈爾的假藥就是QC的進廠檢驗沒有做好。

總的來說生產和QC比較累，QA比較輕鬆一點，薪資方面，QC和QA要高於生產，而且

生產的人的平均學歷要低一些。

郭念實 2016-12-13

QA質量 分析

QC質量 控制