偷艾166 2016-05-18

酊劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：

一、除另有規定外，含有毒、劇藥的酊劑，每100ml應相當於原藥物10g；其他酊劑，每100ml相當於原藥物20g。

二、含有毒、劇藥品酊劑的有效成分，應根據其半成品的含量加以調整，使符合各該酊劑項下的規定。

三、酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法制備。

（1） 溶解法或稀釋法：取藥物粉末或流浸膏，加規定濃度的乙醇適量，溶解或稀釋，靜置，必要時濾過，即得。

（2） 浸漬法：取適當粉碎的藥材，置有蓋容器中，加入溶劑適量，密蓋，攪拌或振搖，浸漬3～5日或規定的時間，傾取上清液，再加入溶劑適量，依法浸漬至有效成分充分浸出，合併浸出液，加溶劑至規定量後，靜置24小時，濾過，即得。

（3） 滲漉法：照流浸膏劑項下的方法（附錄Ⅰ O），用溶劑適量滲漉，至流出液達到規定量後，靜置，濾過，即得。

四、酊劑一般應制定乙醇量專案檢查。

五、酊劑久置產生沉澱時，在乙醇和有效成分含量符合各該品種項下規定的情況下，可濾過除去沉澱。

六、酊劑應置遮光容器內密封，在陰涼處貯藏。